【批准文号】 国药准字H20041621

【中文名称】 阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片

【产品英文名称】 Amoxicillin and Clavulanate Potassium DispersibleTablets

【生产企业】 哈药集团制药总厂

【功效主治】 本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【化学成分】 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。
【药理作用】 本品由阿莫西林和克拉维酸钾以7:1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微 生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β- 内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。

体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效;

革兰氏阳性需氧微生物：

金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)

对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。

革兰氏阴性需氧微生物：

大肠杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)

流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)

克雷伯菌属(所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株)

卡他莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)

以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不明确：

大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。
【药物相互作用】 1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期(t1/2()延长，毒性也可能增加。

2 本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。

3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。

4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。

5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。

6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。

7 本品可加强华法林的作用。

8 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
【不良反应】 1、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。

2、皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。

3、可见过敏性休克、药物热和哮喘等。

4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念球菌或耐药菌引起的二重感染。
【禁忌症】 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【产品规格】 228.5mg(C16H19N3O5S200mg 与C8H9NO528.5mg）
【用法用量】 口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。
【贮藏方法】 避光、密闭、干燥处保存。有效期2年。
【注意事项】 1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。

2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。

3、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应发生，则应立即停用本品。

4、本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

5、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量和给药间隔;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓

度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

6、对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

7、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

8、对实验室检查指标的干扰：

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响：

(2)可使血清丙氨酸转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。